Infarmed autoriza rótulo em inglês de medicamento para parkinson em ruptura
O Oprymea, comprimido de libertação prolongada 0,52 mg, faz parte da lista divulgada em Setembro pelo Infarmed de medicamentos cuja exportação está temporariamente suspensa.
O Infarmed autorizou o uso com rótulo em inglês do medicamento Oprymea (0,52 mg), usado para tratar sintomas da doença de parkinson, que está em ruptura de stock, anunciou o regulador.
Segundo a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), esta autorização é "a título excepcional" e abrange os comprimidos de libertação prolongada com dosagem 0,52 mg, apresentados em embalagem de 30 unidades.
De acordo com o Infarmed, as embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português. Em menos de uma semana, é a segunda vez que o Infarmed toma uma decisão desta natureza, sendo no caso anterior um medicamento para a diabetes.
Para facilitar o acesso ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde serão os mesmos do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa não sofrem alterações.
O Oprymea, comprimido de libertação prolongada 0,52 mg, faz parte da lista divulgada em Setembro pelo Infarmed de medicamentos cuja exportação está temporariamente suspensa.
Esta lista é definida todos os meses e inclui medicamentos em ruptura no mês anterior cujo impacto tenha sido considerado "médio ou elevado", bem como os que estejam a ser abastecidos ao abrigo de Autorização de Utilização Excepcional (AUE).
A proibição destina-se a assegurar o abastecimento do mercado nacional após a ocorrência de uma ruptura e aplica-se a todos os intervenientes do circuito, incluindo aos fabricantes.