Não é a primeira vez que a Bial desenvolve um novo medicamento, mas é a primeira vez que conquista uma porta de entrada no mercado farmacêutico do Japão, o terceiro maior a nível mundial (depois dos Estados Unidos e da Europa). O primeiro fármaco desenvolvido pela empresa portuguesa – o acetato de eslicarbazepina, com o nome comercial Zebinix, para o tratamento da epilepsia – está no mercado desde finais de 2009, mas não chegou tão longe.

O Opicapone está a ser desenvolvido como terapêutica adjuvante da levodopa, fármaco de maior eficácia e mais usado para tratar a doença de Parkinson. O medicamento da Bial terá de enfrentar concorrência – existem outros adjuvantes no mercado –, mas a empresa acredita que esta solução terapêutica tem vantagens: será capaz de prolongar por mais tempo os efeitos da levodopa e implicará apenas uma toma única diária (ao contrário dos outros produtos que exigem mais do que uma dose diária). Estes adjuvantes são usados nos doentes de Parkinson que, com a evolução da doença, sofrem do fenómeno de wearing off, que consiste na diminuição da duração do efeito da levodopa.

A fase III de ensaio clínico deverá chegar ao fim do início do 2014, seguindo-se o registo junto das autoridades regulamentares e a posterior aprovação para introdução no mercado (no caso do Zebinix, este processo burocrático final demorou cerca de um ano). Porém, esta quinta-feira, a Bial divulgou a assinatura de um contrato de licenciamento exclusivo com a empresa japonesa Ono Pharmaceutical para o desenvolvimento e comercialização no Japão deste novo tratamento. A empresa nipónica prevê iniciar brevemente os ensaios clínicos com o Opicapone em japoneses.

Sem adiantar mais dados sobre o potencial financeiro deste acordo, a Bial sublinha apenas que o número estimado de doentes de Parkinson no Japão é de cerca de 141 mil (dados de 2011) e o mercado da doença nesse país equivale a cerca de 600 milhões de euros, representando 22% do mercado mundial.

“É um momento histórico e significativo para Bial e de grande satisfação para toda a nossa equipa. Fomos capazes de criar e desenvolver um segundo medicamento de investigação própria, confirmando as nossas capacidades científicas e técnicas e criando confiança na sustentabilidade do nosso projecto de I&D”, avalia António Portela, presidente executivo da Bial no comunicado da empresa. O responsável adianta ainda que estão em curso as negociações para encontrar “os parceiros ideais para os EUA e a Europa” neste negócio.

A Parkinson é uma doença degenerativa do sistema nervoso central caracterizada por lentidão dos movimentos, tremores, rigidez muscular e alterações posturais. As manifestações clínicas iniciam-se habitualmente a partir dos 50 anos (a idade média de diagnóstico da doença situa-se por volta dos 60 anos), aumentando a incidência com a idade. A prevalência é estimada em 300 por 100.000 habitantes, aumentando de 1/100 acima dos 55-60 anos. Estima-se que existam seis milhões de pessoas com a doença de Parkinson a nível mundial. Em Portugal, as estimativas apontam para a existência de 20 mil doentes.