A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) anunciou esta terça-feira que está a avaliar o alargamento do uso da vacina de terceira geração Imvanex, aprovada na União Europeia para proteger da varíola humana (mas que também parece ter eficácia contra a varíola-dos-macacos). O objectivo será, atendendo às semelhanças entre os dois vírus, usar esta vacina para a imunização contra a varíola-dos-macacos. A vacina já está aprovada nos Estados Unidos contra o vírus que já infectou mais de 4000 pessoas nos últimos dois meses.

“O Comité de Medicamentos Humanos da EMA iniciou uma revisão de dados para alargar o uso da vacina contra a varíola Imvanex para incluir a protecção das pessoas contra a doença da varíola-dos-macacos (monkeypox ou VMPX)”, adianta o regulador europeu em comunicado.

A Imvanex está actualmente autorizada na União Europeia para a prevenção da varíola em adultos, mas, tendo em conta as semelhanças entre os dois vírus, “é também considerada uma vacina potencial para o VMPX”, refere a EMA. De acordo com a agência europeia, a decisão de iniciar esta revisão dos dados tem em conta os resultados de estudos laboratoriais não clínicos que sugerem que a vacina desencadeia a produção de anticorpos que visam o VMPX, protegendo contra a doença.

A disponibilidade da Imvanex é limitada na União Europeia, mas a vacina é comercializada nos Estados Unidos com a designação Jynneos, onde já é autorizada para a prevenção da varíola e do VMPX.

“Tendo em conta a disponibilidade limitada da Imvanex, a task force de emergência da EMA recomendou que a Jynneos possa ser utilizada para proteger contra a doença na União Europeia”, avança ainda o comunicado.

Essa recomendação destina-se a apoiar as autoridades nacionais que decidam, como medida temporária, importar vacinas Jynneos dos EUA, tendo em conta o aumento das taxas de infecção em vários países da União Europeia. A Espanha recebe esta terça-feira a primeira entrega de 5300 doses de vacinas contra o VMPX, seguindo-se Portugal, Alemanha e Bélgica em Julho e Agosto, numa série de entregas anunciada pela Comissão Europeia.

A Autoridade de Preparação e Resposta Sanitária da Comissão Europeia vai proceder à distribuição das vacinas nas próximas semanas e meses, de modo a assegurar, segundo comunicado, que “todos os Estados-membros estão prontos a responder ao actual surto de varíola dos macacos, dando prioridade aos mais afectados”.

Em Portugal, mais oito casos de VMPX foram confirmados nas últimas 24 horas, elevando para 373 o número de infecções no país, segundo um novo balanço da Direcção-Geral da Saúde (DGS). Todos os casos de infecção em Portugal são em homens entre os 19 e os 61 anos, tendo a maioria menos de 40 anos. Segundo a autoridade de saúde, os casos identificados e confirmados pelo Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge (INSA) “mantêm-se em acompanhamento clínico, encontrando-se estáveis”.