Todos os dias há 30 reacções adversas a medicamentos. Esta média corresponde ao dobro de reacções adversas conhecidas em 2017, revela o Jornal de Notícias (JN) na edição desta segunda-feira.

Nos primeiros seis meses deste ano, já foram notificadas 5385 situações – ou seja, 30 por dia – de acordo com o balanço da entidade reguladora do medicamento, o Sistema Nacional de Farmacovigilância do Infarmed. No ano passado, tinham sido 17 por dia, num total de 6105 situações detectadas. O Infarmed lança esta segunda-feira uma campanha nas redes sociais de apelo à notificação das reacções adversas a fármacos em crianças e mulheres grávidas.

Fátima Canedo, directora de farmacovigilância do Infarmed, explicou esta segunda-feira que o aumento de notificações de reacções adversas a medicamentos se deve ao trabalho desenvolvido pelo Infarmed para que profissionais de saúde e utentes comuniquem todas as reacções que considerem indesejadas e não por os medicamentos estarem menos seguros. A responsável falava nas IV Jornadas do Programa de Prevenção e Controlo de Infecções e Resistência aos Antimicrobianos, a decorrer em Lisboa.

Para a responsável, este aumento para o dobro reflecte o “bom trabalho” que o Infarmed tem desenvolvido. “Lançámos em 2017 um novo portal de notificações, o Portal RAM [Reacções Adversas ao Medicamento]. O Infarmed faz sensibilização e dá informação para alertar as pessoas para a importância da notificação. Por estranho que pareça, e pode parecer contraditório, quanto mais notificações tivermos, melhor conhecemos o perfil de segurança dos medicamentos e eles tornam-se cada vez mais seguros”, explicou a especialista, que acrescentou que o aumento de notificações registado este ano “era expectável, desejável e um dos objectivos”.

Fátima Canedo reforçou que em causa não estão problemas com medicamentos, nem são estranhos estes números. “Um medicamento quando é lançado no mercado passa por um conjunto de ensaios clínicos, que são curtos no tempo e não envolvem toda a população. Não envolvem grávidas, não envolvem crianças. Quando um medicamento é lançado no mercado vai abranger uma população que nunca esteve exposta a esse medicamento. Por esse motivo conhecem-se novos efeitos indesejáveis dos medicamentos. E, por esse motivo, quanto maior for o número de notificações mais o medicamento se torna seguro, porque o Infarmed actualiza a informação ou recomenda materiais educacionais dirigidos aos profissionais e aos doentes sobre a forma como devem ser tomados ou prescritos os medicamentos."

Uma explicação semelhante já tinha sido dada por Sofia Oliveira Martins, vogal do Conselho Directivo do Infarmed, ao JN. Segundo a responsável, este aumento reflecte uma maior literacia dos cidadãos, que mais do que nunca sabem como reportar um problema.

Este ano é expectável que se chegue às dez mil notificações por reacções adversas.

Medicamentos inovadores

Sobre a distribuição, cerca de 10% das notificações adversas dizem respeito ao grupo pediátrico (até aos 18 anos), acima dos 65 anos são cerca de 30% notificações. Entre os 18 e 64 anos são 60% das notificações. “A incidência parece ser maior nos idosos, que são doentes polimedicados, já tem outras doenças e por isso mais susceptíveis a efeitos indesejados”, referiu Fátima Canedo.

A responsável explicou que os casos mais graves de reacções adversas estão relacionados com patologias do doente, com a forma de actuação do fármaco. “As mais graves são mais raras e muitas são conhecidas e estão descritas.” Os critérios para a classificação de reacção grave são as situações que “causam morte, motivam ou prolongam o internamento, as que causam incapacidade temporária, as que causam defeitos congénitos”, explica Fátima Canedo.

Continuam a ser os médicos os que mais notificam reacções adversas, apesar de o doentes de doentes a fazê-lo estar a aumentar.

Sofia Oliveira Martins explicou ainda ao diário que as reacções mais graves têm estado associadas ao uso de medicamentos inovadores, sobretudo medicamentos oncológicos e biológicos que costumam ser coadjuvantes dos primeiros.