Infarmed manda retirar Pneumorel por suspeitas de afectar ritmo cardíaco
A retirada foi feita por ter sido identificado um potencial efeito nocivo no ritmo cardíaco associado à utilização destes medicamentos que contêm a substância fenspirida.
A Autoridade Nacional do Medicamento determinou a retirada do mercado do remédio Pneumorel xarope e comprimidos para tratamento de afecções das vias respiratórias na sequência da identificação de um potencial efeito nocivo no ritmo cardíaco.
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A Autoridade Nacional do Medicamento determinou a retirada do mercado do remédio Pneumorel xarope e comprimidos para tratamento de afecções das vias respiratórias na sequência da identificação de um potencial efeito nocivo no ritmo cardíaco.
Numa nota disponibilizada esta quarta-feira no site, o Infarmed determina a retirada do mercado dos medicamentos Pneumorel, xarope, 2mg/ml e Pneumorel retard, comprimidos gastrorresistentes, 80 mg.
Aos doentes, o Infarmed recomenda a interrupção do tratamento e a devolução das embalagens às farmácias para destruição. "Em simultâneo, deverão consultar o médico para prescrição de uma alternativa terapêutica, caso necessário", refere o Infarmed.
O Infarmed esclarece que o laboratório Servier Portugal — Especialidades Farmacêuticas, Lda, decidiu suspender e retirar do mercado estes medicamentos devido à identificação de um potencial efeito nocivo no ritmo cardíaco associado à utilização de medicamentos contendo a substância fenspirida.
Estes medicamentos estão indicados no tratamento de afecções das vias respiratórias como rinofaringites, laringites, manifestações respiratórias e otorrinológicas da alergia, otites e sinusites e das afecções das vias respiratórias inferiores como rinotraqueobronquites, bronquites, bronquites crónicas com ou sem insuficiência respiratória crónica.
Os medicamentos são também utilizados nas manifestações respiratórias da gripe e possível tratamento de fundo da asma pura ou complicada.
Por isso, o Infarmed informa que os médicos não devem prescrever estes medicamentos e os farmacêuticos não devem dispensá-los e proceder à sua devolução.