Pfizer retira do mercado medicamento para hipertensão arterial pulmonar
O medicamento era comercializado nos Estados Unidos, Austrália, Canadá e em 16 Estados-membros da União Europeia, incluindo Portugal.
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O medicamento era comercializado nos Estados Unidos, Austrália, Canadá e em 16 Estados-membros da União Europeia, incluindo Portugal.
A Pfizer disse, ainda, que os riscos de tomar este medicamento, à base de sitaxentano, são superiores aos eventuais benefícios que o Thelin tem sobre a hipertensão arterial pulmonar – que pode provocar falência cardíaca e morte prematura.
A mesma informação foi também avançada pela agência europeia do medicamento (EMA), que no seu site diz ter sido informada pela própria farmacêutica da sua decisão voluntária, “após a nova informação de dois casos fatais de falência hepática”. Da mesma forma, a EMA avança que todos os ensaios clínicos que estão a decorrer vão ser cancelados. No entanto, os doentes que estão a tomar este medicamento não devem parar a sua toma abruptamente e devem consultar o médico assistente.
A EMA diz que vai avaliar o assunto com mais pormenor num encontro que decorrerá entre 13 e 16 de Dezembro e que, depois, providenciará informação mais detalhada aos pacientes e profissionais de saúde.
O medicamento chegou à União Europeia em 2006. Os efeitos do Thelin no fígado já eram em parte conhecidos, pelo que o fármaco não era recomendado a doentes com problemas hepáticos antes do início do tratamento. Em Portugal, o Thelin recebeu a sua autorização de introdução do mercado em 2007.